華安醫學18日宣布與印尼藥廠Innogene Kalbiotech簽訂合作備忘錄,雙方共同討論未來ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥授權細節。華安表示,Innogene Kalbiotech具有臨床試驗及藥品商化經驗,未來將有助於加速ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥開發時程,而華安也將正式進入授權金階段的新里程。

印尼Innogene Kalbiotech成立於2003年,為東南亞最大上市藥廠PT Kalbe Farma Tbk的子公司。Kalbe集團致力於提供全方位的醫療產品,包含處方藥、消費保健產品、營養品、醫療器材及物流服務等,年營收超過400億元。Kalbe集團通路遍布印尼及東南亞,將有助於華安醫學新藥的東南亞市場布局。

印尼人口高達2.65億,為世界上人口數第四大的國家,根據統計印尼患有糖尿病人口超過一千萬人,且其糖尿病足盛行率遠高於其他國家,目前尚無有效藥物治療。

Innogene Kalbiotech為解決印尼當地民眾糖尿病足潰瘍的問題,因此積極尋找糖尿病足部潰瘍之新藥授權事宜,希望能切入印尼「未被滿足的醫療需求」(Unmet Medical Need)的龐大醫療市場,甚至進軍東南亞市場。

根據知名糖尿病醫學期刊(Diabetic Medicine)的最新研究顯示,患有糖尿病足潰瘍(Diabetic foot ulcer, DFU)的患者,有高達將近23.4%的患者在罹患的第一年就需要進行截肢或其他重建手術,嚴重者甚至會導致超過15%以上的患者在一年內死亡,不僅嚴重影響患者生活質量,更造成醫療財務的重大負擔,屬醫療上未被滿足的迫切需求。

此外,預計在2030年全球罹患糖尿病的人口將增加到5.52億人,以15%的糖尿病引發足部潰瘍比例計算,全球將有約8,280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦,是全球傷口治療大藥,每年全球商機超過百億美元,未來,ENERGI-F703若順利上市,且市占率達10%,則將有逾10億美元之商機。

近期華安好消息不斷,除了自有HyMore技術平台與永昕生物合作共同開發提高蛋白質藥物產能,也委託旭富製藥開發ENERGI 符合FDA藥證申請規範的API製程,預期華安特有「增加細胞能量ATP以促進人體受傷細胞自癒 (healing)」的研發平台,將進入下一個醫療市場新紀元。

【2019-01-21╱經濟日報╱A14╱生技】

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